工信部:加快自动驾驶系统安全要求强制性国家标准研制
2025-04-29 18:43:00
近日,专注于“AI+器官芯片”融合的科技平台企业耀速科技(XellarBiosystems)宣布完成新一轮数千万元战略融资,由全球领先的AI药物与新材料研发平台晶泰科技(XtalPi,2228.HK)领投,老股东天图投资与雅亿资本持续加码。本轮融资将用于加速其器官芯片、湿实验室与AI算法“3D-Wet-AI”闭环体系的建设,并进一步拓展国际合作与多场景商业化落地。
耀速科技由哈佛科学家团队创立,致力于以自研高通量器官芯片与AI模型平台,重构药物开发、安全性评价和精准医疗的核心流程。公司发源于波士顿,已建立起覆盖欧美、亚太的国际化运营体系,并与赛诺菲、辉瑞、欧莱雅等多家全球领先药企和美妆企业建立了项目合作与数据交付机制,推动替代动物实验的非临床评估新标准在真实产业链中加速落地。
此次战略投资方晶泰科技,是AI药物和新材料研发领域的领军企业,其量子物理、AI算法平台与大规模自动化机器人实验能力广泛服务于多家全球领先的药企、生物科技公司和科研机构,已与耀速科技在AI+器官芯片驱动的药物筛选和药效评估领域展开合作并取得初步成果。
此次投资后,双方将基于各自平台的优势,针对高质量生物数据生成、复杂疾病模型建立、AI辅助毒理预测与药效机制外推等行业痛点方向展开深度合作,并进一步推动器官芯片技术与自动化设备的深度整合,实现体外复杂模型与AI分子生成与筛选算法的无缝衔接,共同打造端到端、跨物种、跨模态的一体化药物开发新范式,以器官芯片中更接近人体内复杂生物学环境的模型,为AI算法提供临床相关性更高的研发数据,从而显著提高药物研发的效率与成功率,赋能药物源头创新。
长期以来,动物模型作为药物临床前有效性与安全性研究的黄金标准被广泛应用,然而这一方法费用高昂、周期漫长,其结果与人体临床的一致性却十分有限。面对10%的临床实验成功率挑战,药企迫切需要更加精确、高效、可靠的新一代药物研发工具与范式。
同时,全球的监管机构正在显著加快替代动物实验的进程。2022年底美国正式通过《FDA现代化法案2.0》,允许非动物方法用于新药IND申报;2023至2025年间,FDA启动多个多中心验证项目,推动器官芯片、人源细胞模型与AI系统纳入主流毒理与疗效评价标准。4月24日,中国工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,同样提到动物模型数据挖掘与虚拟动物实验,作为医药工业数智化转型的典型场景。
耀速科技作为少数与美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同步参与标准验证的器官芯片企业,正基于其人源细胞模型与人工智能大模型,为全球多家药企、科研机构与监管主体提供新药安全性与有效性分析预测服务,加速药物研发进程,助力更高效、精准的药物创新,为全球药政改革提供数据支撑。
耀速科技自主研发的EPIC™平台,融合了微流控芯片技术、疾病类器官建模、高通量实验系统与生成式AI算法,具备快速构建复杂微环境、多维成像与组学解析、以及机制级别的药效外推能力。该平台已服务于药物早期毒性预测、功能食品与护肤品筛选、个体化治疗反应模拟等多个产业前沿场景,成为连接“真实人类反应”与“产业研发需求”的关键基建型平台。
耀速科技创始人兼CEO谢鑫博士表示:“AI与器官芯片的结合正成为生命科学的‘新操作系统’。我们坚信,这不仅是对单一技术的升级,而是对整个研发逻辑的重构。晶泰科技的此次战略投资,不仅提供了计算与自动化的协同支撑,更代表我们共同走向系统性、平台型变革的信心。未来,耀速科技将在合作方的支持下,持续拓展全球客户网络,加速在药物开发、安全评价、机制研究与个性化医疗等关键领域的商业化落地,同时也将积极参与FDA、OECD等国际标准制定,为非动物替代方法的全球接受建立可验证、可追溯的产业路径。”
晶泰科技董事长温书豪博士指出:“耀速科技是我们在AI+器官芯片方向上重点布局的战略伙伴。他们不仅在器官芯片工程化领域走在行业前列,同时具备扎实的细胞生物学基础与疾病建模能力,形成了从结构设计到生理还原的技术闭环。基于晶泰科技量子物理、AI、机器人深度融合的药物研发平台,耀速团队的器官芯片技术为实现体外人类仿生系统与AI药物发现算法的闭环提供新的可能。我们将与耀速共同推进AI辅助的多器官系统建模、机制发现和高可信度的数据生成,提升从分子筛选到机制验证的效率和可靠性,加快推动AI在生物医学领域创造价值。”
天图投资合伙人魏国兴认为,耀速科技是天图重点布局的技术平台型企业之一,团队在过去两年中展现出了超强的技术执行力和产业敏锐度,不仅在芯片设计和类器官建模上快速迭代,同时也率先与国际药企、监管机构展开合作,推动行业标准建立。本轮晶泰的加入,是一次典型的‘技术耦合型’资本协同,进一步强化了耀速在AI+器官芯片融合路径中的领先位置。耀速作为天图消费+科技策略下的旗舰项目,将不仅是一个提供先进体外模型的公司,更是未来药物研发、临床转化乃至大消费领域的产品研发等场景中的核心技术入口。
雅亿资本创始合伙人强调,我们长期关注生物科技中“数据质量+模型能力”双驱动的创新路径。耀速科技的核心价值在于,具备了高质量生理数据的生成能力,且能将这些数据与AI模型深度耦合,打通从芯片到计算的整条链路。从监管到产业再到消费者场景,未来所有生物医学决策都需要更真实、更人源化的系统作为基础,而这正是耀速正在构建的能力。晶泰科技的加入,将进一步增强耀速在自动化与智能建模方面的竞争力。我们非常期待双方的协同效应在不远的将来转化为多个落地产品和实际解决方案,持续推动非动物测试、智能实验系统、精准疗效预测等赛道向前演进。